松原市大力开展药品经营企业GSP认证和跟踪飞行检查工作

为切实加强药品零售企业认证工作，强化日常监管，落实工作职责，提高药品流通企业药品质量管理水平，近日，松原市局局全面完成辖区药品零售企业GSP认证和跟踪飞行检查。

一是周密安排部署，精心组织实施。松原市局印发了《关于开展药品经营企业认证跟踪检查的通知》（松食药监【2016】45号）和《松原市食品药品监督管理局关于印发<药品经营环节飞行检查实施办法>的通知》（松食药监【2016】46号），对全市GSP认证跟踪检查作出安排部署，市局负责全市跟踪检查的组织协调和指导工作，制定全市跟踪检查的实施方案，并督促方案的执行，审核跟踪检查的结果。

二是对检查员集中培训,统一标准把握尺度。为保证跟踪检查工作质量，5月22日，市局在松原市政府宾馆举办了药品零售GSP认证检查员继续教育培训班。全市共计65人参加此次培训班。会上，市局王景辉副局长做了动员讲话，提出了三意见：一是抓住学习机会，加强业务学习，不断提高业务水平。二是认真对待GSP认证检查工作。三是规范企业，避免认证后企业滑坡、反弹。通过跟踪飞行检查，纠正企业，严肃查处，该吊证的就吊证，绝不姑息手软；市局纪检书记王素芙就做好GSP认证工作，提出了“四个负责”，一是对组织负责；二是对自已负责；三是对人民群众的用药安全负责；四是对食药监部门的形象负责。并共同学习了《松原市食品药品监督管理局药品GSP认证现场检查纪律》；省认证中心王霞副主任，讲解了GSP认证检查方面的法律法规、工作程序、现场操作要点等知识，对《药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》180项的规定和要求进行了详细解读。全市的GSP认证检查员等到了集中“充电”，统一了工作标准、统一了检查尺度。

三是扎实细致地开展跟踪检查。跟踪检查采取飞行的方式进行，除对企业认证以来经营管理的运行状况进行全面检查外，重点检查企业认证时缺陷项目整改情况和在GSP实施中存在的薄弱环节和影响药品质量的关键环节，尤其是对行政许可事项发生变更后，是否按规定办理变更手续；是否存在国家明令禁止的药品购销行为（如经营医疗机构配制的制剂、终止妊娠药品、蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、疫苗等）等方面入手，并针对性地对日常监督检查中发现的问题和市场监督检查的重点予以检查。

截至目前，松原市局已派出4次大规模的检查组，360人次的检查员对180户企业开展了飞行检查，对跟踪飞行检查中发现的问题的企业责令限期改正。

四是加强对检查情况的总结、分析。针对检查中发现的问题，当场提出针对性的改进措施，督促企业限期整改到位，同时责成辖区监管局组织检查员进行复查并将复查结果上报市局。