强监管 促规范 强力开展药品经营企业GSP认证跟踪检查

为加强对药品经营企业的监督管理，规范药品经营行为，巩固GSP认证成果，省局决定在全省组织开展药品经营企业GSP认证跟踪检查，省局负责组织实施、督导检查，并委托省食品药品认证中心对药品批发企业开展GSP认证跟踪检查。各地负责辖区内药品零售企业GSP认证跟踪检查的具体实施。

一是随机抽检，避免干扰。由省局药品流通监管处会同纪检监察室针对药品批发企业，采取随机抽取的方式从已通过新修订药品GSP认证的企业中确定被检查企业名单，年度跟踪检查比例原则上不少于企业总数的25%。药品零售企业，各地可结合实际情况自行确定检查名单和检查数量，其中已通过新修订药品GSP认证的药品零售连锁企业总部检查比例应达到100%。

二是飞行检查，力求实效。此次跟踪检查采取飞行检查方式，旨在检查企业日常经营真实状况，严格按照GSP认证的方法和程序进行现场检查；零售企业检查方式各地区可结合实际自行确定。

三是公开曝光，规范企业。对于不符合GSP要求的企业，省局将要求其限期整改，其中严重违反GSP规定的，省局将依法撤销其GSP认证证书，并予以公布，对涉嫌违法的企业，将移交稽查部门依法立案查处。同时，对跟踪检查中发现药品零售企业存在不符合GSP相关规定的，各地区应按照相关规定依法进行处理，并将处理情况报至省局。