通化市食品药品监督管理局开展民营企业诚信体系建设工作

通化市食品药品监督管理局深入开展食品药品民营企业诚信体系建设工作。

一是提高餐饮企业诚信自律意识，促使企业自觉加强管理。积极探索餐饮服务食品安全长效治本之策，全面开展了餐饮服务食品安全诚信体系建设，引导企业走诚信发展之路。

严格市场准入，促使企业高起点运行。强化餐饮服务许可工作，严把申报资料审核、现场验收质量关、审查审批发证关，同时，该局还将许可证发放情况录入全市餐饮服务食品安全监督管理系统，实现了许可监管电子化。

实施量化分级管理，加强事中的服务与规范。在日常监管工作中，该局积极探索餐饮服务食品安全长效治本之策，全面开展餐饮服务食品安全诚信体系建设，引导企业走诚信发展之路。该局与餐饮单位签订责任状，督促和指导企业全面落实各项质量管理与诚信经营制度，提高了企业诚信经营管理水平。同时，该局建立了餐饮服务企业诚信档案，全面推行了餐饮业量化分级管理，增强了企业的诚信经营意识和社会责任意识。

严格执法，强化事后监督。强化执法检查，督促引导企业自觉把诚信经营和保障食品安全作为生存和发展的生命线，严把食品采购关、贮存关、加工关、保质关、洗消关、从业人员准入关“六道关口”，杜绝了餐饮服务食品安全突发事件，实现了“零事故”的目标。

二是实施药品安全信用分类管理，确保公众用药安全。药品安全信用分类管理是社会信用体系建设的组成部分，也是提高药品市场监督管理部门依法行政能力的重要手段，也是药品监管的长效治本之策。

加强教育培训，增强信用意识。该局通过开展药品安全知识进企业、进社区等形式，强化了对用药安全的宣传。同时，每年该局都分批对药品从业人员进行了免费培训工作，与企业签订了《诚信自律承诺书》，要求药品经营单位必须按照药品生产经营质量管理规范进行规范管理，建立健全购进验收记录，完善药品生产经营质量管理制度。还重点开展药品、医疗器械安全法律知识、社会信用基本知识、药品安全事故案例、信用典型案件等培训教育工作，营造了良好的信用环境。

严格工作标准，规范工作流程。实施药品安全信用分类管理是一项系统工程，必须按照公平、公开、公正的原则，实行制度化、规范化操作。对药品安全信用信息的采集、评价、发布以及岗位责任等相关工作进行规范，建立健全了药品安全信用的记录、评定、奖惩、公示等工作机制。确保信用信息的完整性、公正性、权威性、唯一性。

结合日常监管情况，准确评定等级。为了能公平、公正的评价企业的日常经营情况，在广泛征询群众及社会监督员对各企业意见的同时，结合企业的日常监督检查、稽查检查、GSP、GMP认证跟踪检查、重点监督检查、专项检查等情况对全市企业进行了综合评定。

实施诚信分类监管，充分体现药信用体系建设工作实效。按照一企一档的原则，结合日常监督、专项检查、认证、诚信考评等工作，及时收集、记录、存储药械企业基本信息、监管信息、诚信信息等，建立健全了药械企业、医疗机构诚信档案，并结合日常监督检查违法案件查处结果、药品抽样结果、违法广告发生次数、药品分类管理等情况，对信用等级进行动态管理。对失信企业列入重点监控单位，同时建立药品生产企业黑名单制度；对长期守法经营，诚信度高的企业给予大力宣传，大力表扬，减少日常监管、药品抽检频次，积极倡导消费者购买放心药品，促进诚信企业经济效益的提高。通过安全信用管理工作的开展，强化了药品经营企业的诚信意识，探索了整顿和规范通化市药品、医疗器械市场秩序的新途径，促进了通化市药品市场形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，保证了人民群众用药安全，为“诚信通化”建设提供了健康支撑。

建立分级管理制度，并予以公示。建立药品经营企业信用等级分级管理制度。对药品经营单位依据上年度及日常监督检查情况，进行等级评定，信用等级分为优秀、良好、一般三级（分别用字母A、B、C表示） 。对三类检查结果予以公示。评定等级分年度综合等级、动态等级。年度综合等级为上年度综合评定结果，动态等级根据日常检查结果随时评定。

目前，该局共对全市68户药品生产企业建立了诚信档案，230户药品经营企业进行了监督检查及信用等级评判，    食品稽查分局共对全市1000多户餐饮服务企业建立了诚信档案，对保证全市人民食品用药安全及药品流通领域规范有序发展起到了促进作用。（通化市局）