松原市食品药品监督管理局四措施开展药品GSP认证跟踪检查

为进一步提升药品流通行业管理水平，强化流通环节药品安全风险防控、保障药品质量安全，近日，松原市食品药品监督管理局对全市药品经营企业开展药品GSP跟踪检查。

一是加强宣传教育。1月17日，松原市食品药品监督管理局召开全市药品经营企业监管工作会。对药品零售企业的负责人和质量负责人进行《药品流通监督管理办法》和新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等法律法规进行了集中培训。并就药品零售企业的质量管理规定如何实施以及实施过程中应该注意的问题等方面进行具体解读。

二是确定检查对象。从2016年12月31日前已通过新修订药品GSP认证的企业中确定被检查企业名单，年度跟踪检查比例原则上不少于企业总数的25%。其中，县以上和乡镇企业均应达到相应的比例。药品零售连锁企业总部检查比例应达到100%。

三是制定实施方案。对需跟踪检查的企业，明确跟踪检查的重点环节和重点内容，将企业前次GSP认证时缺陷项目的整改落实情况，认证以来的药品购进管理、验收管理、药品陈列管理、处方药销售管理、驻店药师在岗履职情况、制度执行情况等作为重点检查内容。

四是统一标准尺度。为保证跟踪检查工作质量，1月5日，举办全市药品零售企业GSP认证检查员继续教育培训会。会上介绍了新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的重要意义，重点对药品零售企业在经营行为中的质量管理、设施设备、采购、验收、陈列、储存、销售、运输等环节，提出了新的理解。并就药品零售企业的质量管理规定如何实施以及实施过程中应该注意的问题等方面进行了深入浅出的讲解。全市的GSP认证检查员得到了集中“充电”，统一了工作标准、统一了检查尺度。