通化市食品药品监督管理局召开药品生产监管警示约谈会

近期，国家总局连续公布的药品质量事件中，涉及到通化市部分药品生产企业。为加强药品生产监管，防止药品质量事件的再次发生，通化市食品药品监管局于1月26日召开药品生产监管警示约谈会，药品生产企业法人或企业负责人，生产、质量负责人，质量授权人等参加了约谈会。

会上，通报了2015年国家局及各省质量公告情况，企业发布违法广告情况，2015年国家局、省市局飞行检查情况及2015年药品生产企业协查函件等情况。

随后，王玫副局长就当前药品监管形势进行了分析，尤其习总书记对食品药品监管提出的“四个最严”——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，进行了细致透彻的分析和理解，要求企业在保证药品质量上下功夫，有问题的企业要脚踏实地整改，使企业步入良性发展的轨道。

同时，王玫副局长指出了通化市药品生产企业自身存在的一些问题：医药企业规模结构不尽合理；自主创新能力不强；从业人员素质整体偏低；部分企业法律意识、守法能力偏弱，质量意识淡薄，片面追求利益最大化，导致不合格药品质量事件时有发生；部分药品质量标准、生产工艺等方面先天不足，存在质量隐患。针对这些问题，王玫副局长提出了具体要求：一是企业要切实增强质量意识，严格落实主体责任。要求药品生产企业守住依法生产的底线，按照处方投料，按照工艺生产，按照标准检验；二是监管部门要切实加大监督力度，始终保持严厉打击的高压态势；三是坚持问题导向，重点监管；四是调整药品监督抽验策略，向药品生产环节倾斜，利用技术手段打击不按处方工艺生产的行为。同时，在以往的基础上，进一步完善档案内容，各企业要将仪器分析的原始图谱定期上报备份，杜绝编造药品检验数据的行为。

最后，王玫副局长强调在确保药品质量安全方面，对故意违法违规组织生产的相关负责人，要依法严肃查处；对存在制假售假等严重违法行为的企业，报请省局吊销《药品生产许可证》；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。