松原市食品药品监督管理局加大医疗器械抽样力度

为了加强医疗器械质量监管，进一步规范药械市场秩序，保证产品使用安全有效，按照省局《2015年吉林省医疗器械（医疗器械生产洁净环境）监督抽验计划》通知要求，近期，松原市食品药品监督管理局结合2015年医疗器械监管工作会议，部署了抽验任务，确保抽样工作任务落到实处。会上，明确要求按照省局的安排部署，结合医疗器械市场实际，严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。加强监督抽样的靶向性，针对对人体有潜在危险、其安全性及有效性须严格控制的、市场上反映有质量问题的、去年抽验不合格以及其他需重点监控的医疗器械产品进行重点抽样，提高抽样的针对性和靶向性。

同时要兼顾医疗器械经营和使用单位的不同情况，分别组织开展抽样，要求各组抽样人员要加强联系，避免重复抽样，提高工作效率。坚持以抽样为手段、规范经营为目的，做到现场监督检查和抽样工作相结合。在被对抽验单位进行抽样的同时，对医疗器械经营使用管理、购进验收、储存养护、索证索票、使用后销毁等情况进行日常监督检查，规范医疗器械经营、使用行为。共完成抽样46批次，其中无源产品16批次、有源30批次。该局已顺利完成省局安排的2015年医疗器械监督抽样工作任务。并于5月15日送省医疗器械检验所，圆满完成省局下达的抽样任务。