完善药品抽验方法 提升技术监督效能

为提高药品监督抽验的靶向性、提升对药品监督抽验结果的运用，吉林省局经充分调研，结合监管实际，对抽验分工、统计分析和结果运用等方面进行改进，制定了药品抽验计划。

2015年度药品抽验计划强调实行抽检分离，改变市（州）药检所自抽自检方式，弥补药检所抽样人员因无执法权，不能第一时间采取行政强制措施的执法漏洞；大幅提高盲检比例，要求各药检所盲样检测批次不得低于总任务批次的50%，预防以检谋私；提出抽验应兼顾药品功能主治（适应症）、适用人群的分类特点，提高抽验的覆盖率与代表性；完善报告书传递程序，逐级落实责任，力争对所有环节实施有效追溯，理清抽验职责；提高药品质量分析要求，促进成果转化。同时，要求对监督检查中发现的问题与实施抽样间的关联性进行统计分析，加入对检验结果的风险性评估和同比、环比分析，提升检验结果对抽样检查的指导性。