龙井市市场和质量监督管理局经济稽查大队开展口腔医疗器械专项检查

为进一步规范定制式义齿生产、使用行为，规范市场秩序，全面提升定制式义齿行业的诚信意识，保障人民群众生命健康，根据《延边州定制式义齿专项整治工作方案》，龙井市市场和质量监督管理局经济稽查大队在所管辖的范围内开展了包括定制式义齿在内的口腔医疗器械专项检查。

检查过程中执法人员发现，部分牙科诊所使用的定制式义齿存在没有《产品合格证》和《定制式义齿质保卡》的情况，也存在无法提供定制式义齿的采购记录和台账的现象。 

根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产监督管理办法》和《吉林省定制式义齿监督管理规定》，执法人员当场对该牙科诊所送达了责令改正通知书，责令其联系义齿生产企业补全不齐的手续和口腔医疗器械所必要的《产品合格证》和《定制式义齿质保卡》。

下一步，龙井市将加大查处力度，更要加强与公安、卫生部门的协作配合，形成整治合力，对检查中发现的对未经批准、无证生产的企业，一律予以取缔。