东丰县市场监督管理局开展药品经营许可及认证工作

为实施行政审批权限下放，简化审批程序，减轻群众负担，今年，辽源市食品药品监督管理局把药品零售企业许可和认证的行政审批权限下放到县级。为进一步推进行政审批工作落实，加强新修订GSP认证实施，东丰县食品药品监督管理局制定措施，坚持质量标准，确保行政审批工作稳步实施。

一是做好前期准备工作。针对下放的事项进行认真研究分析，召开全县动员会议，制定实施方案，进行摸底调查，细化目标责任，强化工作纪律，为顺利推进落实打好基础。

二是严格实施许可认证现场检查。按照“四统一”的要求，即统一程序、统一格式、统一机构、统一公布，坚持现场检查标准不放松，依法严格把住审批人口关。逐步推进零售企业落实电子化管理和可追溯体系建设机制，确保今年年底全县所有药品经营企业均达到新修订GSP要求，从整体上提升药品市场监管水平，杜绝销售假劣药品行为的发生。

三是建立提示约谈警告制度。对辖区内药品经营企业的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》经营期限进行全面梳理，实施“两证”同步换发，于有效期届满前6个月、3个月、1个月，分别发认证提示、约谈和警告处罚通知；对《药品经营质量管理规范认证证书》到期未申请认证的，责令停止经营活动；对《药品经营许可证》过期的，注销其许可证书，并责令其停止经营，以督促全县药品经营企业按期申报GSP认证。

四是督促企业认真落实整改。经常性地对企业开展培训指导和监督检查，使企业了解掌握GSP认证相关知识，发现自身存在的不足和问题，并要求问题企业对照GSP认证相关标准，制定切实可行的整改措施，认真落实整改，引导企业不断加强经营质量管理。  （东丰县市场监督管理局）