龙井市市场和质量监督管理局开展体外诊断试剂监督检查

为进一步强化体外诊断试剂使用单位的监管检查，龙井市市场和质量监督管理局对辖区内13家使用单位进行体外诊断试剂使用环节进行检查。

检查人员在医疗机构工作人员的陪同下，对其实验室、采购科、仓库进行了检查。重点整治医院使用无证产品、使用过期、失效的试剂产品、储存条件不合规、标签标示不合规等问题现场检查。检查组随机抽查3个批次的试剂，购货配送票据、供应商台账、产品注册证、产品验收入库票据均能当场出示。未发现企业存在违法违规行为。

下一步继续组织查办案件。严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规，做好日常监管与稽查执法的衔接，对监管中发现的违法线索，要深挖扩线，构成案件的要及时立案调查。对存在质量安全隐患的产品，一律停止销售、使用，必要时应责令企业召回并监督销毁。对医院违法违规情况，通报同级卫生计生部门。