延边州食品药品监督管理局举办《医疗器械经营质量管理规范》实施培训班

为了确保企业正确履行医疗器械经营质量管理规范的法定义务，使相关人员准确把握医疗器械GSP的内容与要求，确保行政审批现场核查和日常监管现场检查质量，顺利完成全州医疗器械经营许可证换证任务。近日，延边州局在延吉市欢迎宫举办全州《医疗器械经营质量管理规范>培训班，延边州暨各县（市）局监管人员，医疗器械经营企业法人和质量管理负责人共162人参加了培训。

为确保培训质量，州局特邀国家总局高级研究学院客座教授周向明为参训人员重点解读《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关内容和要求，针对企业关注的医疗器械储运与冷链管理及医疗器械经营法律责任进行了讲解。培训现场，周教授对参训人员提出的疑难问题，一对一地进行解答与指导，取得了良好的效果。

延边州局审批办就州暨各县（市）局医疗器械委托下放事宜、行政审批流程以及医疗器械换证工作作了说明，要求学员认真领会培训的精神实质与内容，并将有关要求落实到医疗器械质量管理之中，全面提升医疗器械行业质量管理水平，最大限度地降低风险隐患，助推全州医疗器械产业健康快速发展。

通过培训，进一步加深了参训人员《医疗器械经营质量管理规范》实施重要性认识，有力提升了全州医疗器械经营企业人员和监管人员的质量管理能力和水平，为全面实施医疗器械经营质量管理规范提供了有力保障。