省食药监局唤醒休眠药号 促医药产业发展

为激活休眠的批准文号，盘活全省药品、保健食品品种资源，促进医药健康产业快速发展，省食品药品监督管理局充分利用现有资源优势，优化程序，再造流程，认真研究出台相关扶持措施，积极开展药品、保健食品批准文号整体转让工作，取得较好成效。

据统计，我省共有药品生产企业339户，药品批准文号14351个，其中常年生产的批准文号5590个，间歇生产的4111个，常年不生产的4650个。这些批准文号的闲置造成的生产技术闲置不仅仅是社会资源的浪费，而且对药品生产监管、上市药品的再评价和不良反应监测都非常不利。为了解决这一问题，省食药监局积极组织召开食品药品生产经营企业座谈会，促进药品、保健食品批准文号供求见面，同时通过网上公告等形式，为企业搭建交流服务平台，推动保健食品、药品品种资源有序合理流动，促进企业产品结构优化。2014年，办理药品、保健食品批准文号技术转让629个，其中从省外转来226个，形成新增收入近20亿元；保健食品批准文号技术转让7个品种，使符合保健食品良好生产规范、有生产能力的企业获得了新的品种，生产能力得到充分发挥。2014年，保健食品销售产值达到26亿元。同时，加快省内药品批准文号流转，变更了29户企业名称、生产地址，涉及432个品种511个药品批准文号，盘活了已有的文号资源，为企业节约GMP认证改造资金10多亿元，增加企业年产值1.6倍、利税1.7倍。