省药品检验所药用辅料检验工作取得进展
08.12.2015 16:37
本文来源: 食品药品监督管理局
随着国家对药用辅料重视程度的提高,根据药用辅料的现状和发展趋势,吉林省药品检验所于2015年3月新成立了药用辅料检验室,负责承担药用辅料注册检验、监督检验、委托检验及与药用辅料质量标准相关的研究工作。
药用辅料实验室面积500m 2 ,检验人员2人,其中1名检验人员已到中国食品药品检定研究院包材辅料所进修培训了3个月。目前,已完成检体205批,包括药用辅料注册检验、辅料监督检验专项检验和承担的国家评价性抽验品种与省专项中药、化药胶囊剂品种中所有胶囊中铬的检测任务,并组织参加了能力验证和实验室比对各一次。
《中国药典》2015年版将附录和药用辅料独立成册,收载品种大幅度增加,检验方法进一步提升,对药用辅料检测提出了更高的要求,省药检所争取早日将人员与仪器设备配备到位,尽快提高辅料检验水平,跟上国家的步伐,以适应逐渐加重的检验工作需要。
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08.12.2015 16:37