省器械所国抽质量评估报告被评为优秀
30.07.2015 18:02
本文来源: 食品药品监督管理局
近日,国家总局医疗器械监管司发布《关于印发2014年国家医疗器械抽验质量评估报告评议结果的通知》,省器械所参与撰写的《半导体激光治疗机产品质量分析评估报告》被评为优秀。
2014年,省器械所在圆满完成“半导体激光治疗机”国家抽验基础上,参加了“激光输出功率与工作时间、环境温度变化关系”及“脉冲激光输出宽度与输出功率(能量)、环境温度变化关系”两个课题探索性研究。对产品技术要求的完整性和检验方法的科学性、可操作性,尤其是产品不合格原因进行全面深入的评价分析,提供了制订国家行业标准所需的第一手资料,质量评估报告得到专家评审组高度评价,为完成2015年YAG激光治疗机国家抽验打下了良好基础。
吉林省医疗器械检验所
2015年7月28日
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本文来源: 食品药品监督管理局
30.07.2015 18:02