吉林市食品药品监督管理局组织监管人员赴医疗器械生产企业现场培训

为确保机构改革后医疗器械监管工作的稳步推进，充分发挥基层监管部门的职能，吉林市食品药品监督管理局创新培训形式，于3月29日组织本系统医疗器械监管人员到指定的实训企业现场培训《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》和相关法规，辖区内四个城区分局、五个县（市）局近30余人参加了培训。

此次培训主要针对新颁布的医疗器械法规和常用业务知识在监管工作实际中的运用进行了重点讲解，选取了具有代表性的第三类无菌医疗器械和第二类医疗器械生产企业，就日常检查流程、检查重点和常见问题进行了讲解和演示，提高参训人员对日常监管工作的感性认识。在观摩产品工艺流程的现场中，企业的管理者代表详细介绍了采购程序、产品实现过程、出厂检验的质量控制要点及工艺用水制备和灭菌过程的验证和过程确认等内容，进行了探讨和答疑，参训人员认真听取了讲解，学习气氛浓厚，迅速掌握了《规范》的日常检查原则，提高了检查人员实操演练能力。