松原市食品药品监督管理局开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣贯培训

04.05.2016  16:56

为全面落实省局关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的宣传贯彻工作,切实抓好该市《医疗器械使用质量监督管理办法》的宣传贯彻工作,确实保证使用环节医疗器械安全有效,松原市食品药品监管局于4月29日对各县(市)区二级以上医疗机构、市辖区内的民营医院、口腔科诊所等相关医疗器械使用单位的相关负责人及医疗器械监管人员进行了培训,共计160余人参加了会议。

培训会上,由市局医疗器械注册和监管科工作人员讲解了《医疗器械监督管理条例》中使用部分、《医疗器械使用质量监督管理办法》条款。针对以往由于对维护的有关制度和售后服务规定不明确,导致医疗器械安全性、有效性存在隐患等问题进行了详细规定;对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验、信息记录、贮存运输、质量检查、维护保养等使用环节质量管理义务作了细化和补充完善,明确了质量管理责任,细化了监管举措。宣贯会上,市局监管人结合相关案例从医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护、转让等方面对《办法》进行详细解读。并对所有参训医疗机构下发了《松原市医疗器械使用质量监督管理办法培训知情书》。

培训结束后,该局工作人员根据参训人员提出企业在使用过程中遇到的一些实际难题和疑问还现场作了一一解答,大家表示:通过此次培训,清醒地认识了当前形势,强化责任感和使命感,提升工作的积极性和主动性,抓住机遇,迎难而上,以更加优良的作风,更加有力的措施,做好医疗器械使用质量管理工作,保障人民群众的用械安全。

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