长春市食药监局高新分局多措并举加强药品安全动态监管

23.09.2016  11:06

近期,长春市食药监局高新分局积极采取三项措施,扎实推进药品安全监管工作,不断提升药品安全保障水平。

一是开展药品生产监管环节调研摸底。对全区药品生产企业品种停产情况、2016年度基本药物生产情况、2015版《中国药典》执行情况、药品生产企业品种转移及研发情况、药物临床试验及一致性评价等内容进行全面调研,在提升监管工作效能的同时,也为企业转型升级、提高产品竞争力提供了帮扶靶向。

二是开展高风险企业及医疗机构制剂室跟踪检查。以不良反应频发、疫苗、多组分生化药品等生产企业和医疗机构制剂室为重点,在深入开展风险评估、明确风险等级、制定风险清单的基础上,全面开展审计式飞行检查,截至目前,累计完成9家药品生产企业监督检查工作。

三是开展中药材、中药饮片专项整治。以鹿茸等为重点品种,以辖区药店重点经营参茸为重点单位,组织开展了中药材、中药饮片专项整治工作,重点打击以次充好、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,累计监督检查参茸产品经营店10余家,进一步净化经营秩序。

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