省食品药品认证中心联合省局药品生产监管处为我省首家单抗企业提供技术指导
12.01.2017 20:33
本文来源: 食品药品监督管理局
为促进全省医药产业新一轮振兴发展,立足岗位做贡献,充分发挥业务指导的职能作用,切实解决药品生产企业在实施GMP中遇到的实际困难和问题,省认证中心与省局药品生产监管处部分同志在省局6楼会议室,对企业新建厂房过程中遇到的实际问题进了技术指导。
康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司是吉林省首家从事单抗药物及重组蛋白药物研发和生产的生物制药企业。该企业位于长春市长春九台经济开发区,目前正处于建设阶段。本次技术指导主要针对厂房设计、生产车间布局、生产工艺与设备等方面存在的问题进行了深入探讨和交流,对企业存在的疑难问题进行了现场解答。
通过这样多方参与面对面的技术交流和指导,及时解决了企业在技术开发、厂房布局、工艺设计等方面面临的困惑和难题。这次技术指导也为我省单抗药物生产的发展开了个好头,为今后我省单抗药物生产企业的建设和发展奠定了良好的基础。
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12.01.2017 20:33