省药品检验所积极开展关于化学药品中有关物质的研究和质量控制的业务培训
17.12.2015 15:33
本文来源: 食品药品监督管理局
近日,省药检所抗生素室全体成员进行了一次题为《关于化学药品中有关物质的研究和质量控制》的科室内部业务培训,由副主任逄焕欢主讲。本次培训主要是对2015年5月的药品质量检验技术培训班的内容进行学习。
此次培训主要对药物杂质研究的相关法规与指导原则,对仿制药杂质控制的要求,杂质研究基本策略与方法三个方面进行了学习。本次培训着眼于日常检验与科研,对科室今后的检验和科研工作都将必起到一定的指导作用。大家在深刻理解了学习内容的基础上,结合自己多年的工作经验,展开了热烈的讨论。
通过本次业务学习,大家基本了解了国内外化学药新药中有关物质质量控制的一般思路和方法,掌握了中国药典中关于化学药新药中残留溶剂分析的一般方法(双柱系统法)及测定干扰的若干原则。同时,本次培训亦解决了大家实际工作中关于化学药品质量标准中关于有关物质限度制定中的一些困惑,收获颇丰,本次业务培训达到了预期效果。
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17.12.2015 15:33