2015年度全省药品批发企业GSP检查员培训班在长春召开

      为进一步加强全省药品批发企业GSP检查员队伍建设，总结前期新修订GSP认证检查工作经验，分析存在的问题，提升检查员业务能力，提高我省新修订GSP认证检查工作质量，满足新形势下药品GSP检查工作的需要，由省局药品流通处和省食品药品认证中心共同组织的全省药品批发企业GSP认证检查员培训班于6月23日至6月25日在长春举办。全省近170名检查员和新推荐的检查员参加了此次培训。

培训班上，省局药品流通处王崇峰处长代表省局，就新版药品GSP的实施、2015年药品流通监管的形式、国家局近期到我省飞行检查情况进行了通报，对下一步如何加强药品GSP认证检查工作质量，强化监督检查，规范药品批发企业药品流通经营行为及重点整治提出了提出具体要求。对GSP检查员他强调，一是检查标准不降，公平正义；二是守住底线，不碰高压线。要把省局“六项禁令”贯彻到实际工作当中去。三是严格廉政纪律，一定要认清形势，识时务者为俊杰。要负好责，不该放过去的不放；不该去的地方不去，不该拿的不拿。

培训的开班仪式上，中心主任姜国明通报2015年上半年新修订GSP检查的工作情况及认证检查存在的主要问题，部署了下一步药品认证检查、跟踪检查重点工作，就药品GSP检查员管理提出了认清形势、廉洁从政、树立严管理念、加强学习、苦练内功、规范检查，炼就火眼金睛的三点要求：一、严格遵守职业操守。随着药品监管的改革不断发展，药品认证检查逐渐向监督检查转变，认证向许可转变，直至实现“两证合一”。检查员检查范围更广责任更大，要求检查员要有良好的综合职业道德素质，忠于职守；二、严格检查标准。检查员的工作是对被检查的企业对照质量管理规范进行检查和评价，要有有良好的业务素质实战经验，才能做好科学分析和研判，通过培训，统一检查标准，把握要点，从理论上不断的充实自己，在实战中，要苦练内功，注重认证现场内在质量，注重企业在执行GSP的实际效果，努力提高自身综合能力，提升检查员检查水平，保障认证检查工作公平、公正、有效开展；三、严格遵守检查纪律。药品检查员廉洁从政是省局廉政高效机关建设总体工作的一部分，检查员检查代表省局形象，体现政府的公信力，从中央八项规定到省局六条禁令对廉政工作提出了更高的要求，在新形势下检查员要更加珍惜荣誉，严以修身、严以用权、严以律己，要求药品GSP检查员要在思想上筑牢拒腐防变的防线，在廉政上做好风险防范，在药品认证检查中吸取以往历史的教训，防患于未然，从严治廉,严守纪律、坚持原则，客观、公正地对企业进行评价,遵守职业道德，依法行政，维护检查员、省局和政府的声誉，促进我省医药产业健康发展。

为使药品批发企业GSP检查员更深入了解新版GSP的内涵、正确掌握新版药品GSP检查要点和监管重点，中心组织并聘请实践经验丰富，理论基础扎实的培训教师担任授课，在培训班上重点在监督实施GSP的相关法律法规；GSP与财务管理关系；药品经营企业计算机管理系统检查方法；药品GSP检查方法及重点内容；药品检查记录、GSP认证检查系统检查员端的使用与现场检查报告的撰写等进行了系统详实的讲解和培训。

本次培训班、准备充分、内容丰富、重点突出，指导性、启发性、实用性、可操作性强，药品GSP检查员收益匪浅，为下一步打好新修订GSP检查工作攻坚战，圆满完成2015年的GSP检查收尾工作奠定了坚实的基础。