我省举办全省无菌药品GMP认证骨干检查员培训班

为做好无菌药品GMP认证启动工作，提升我省药品GMP认证检查员的专业水平，促进无菌药品GMP认证和监管工作的顺利开展，省食品药品监督管理局于3月8日－9日在长春举办了全省无菌药品GMP认证骨干检查员培训班，省食品药品监督管理局副局长曾向东出席开班仪式并作动员讲话。各市（州）食品药品监督管理局主管领导、药品安全监管科（处）长及部分药品GMP骨干检查员参加培训。

曾向东副局长结合我省药品GMP认证检查工作形势提出三点要求：一是认清形势，进一步增强责任感和使命感。我省无菌药品企业数量在全国位居前列，面临的工作任务也异常繁重，检查员必须尽快熟悉、掌握无菌药品GMP认证的各项技术要求，具备履职尽责的业务能力。二是要勤奋学习，全面提升认证检查水平和能力。检查员是认证工作、飞行检查、日常监督的主体，各位检查员要有非常强的业务能力，必须勤奋学习，踏实工作，向书本学，向实践学，向同行学，把学习作为一种习惯，一种追求，一种境界。三是要廉洁办事，扎实做好认证检查工作。检查员要和企业打交道，是企业重点“攻关”的对象，必须严守标准，以自己的实践行动践行“三严三实”，展示食药监人良好的政治素质和道德品质。

培训班邀请了行业专家就无菌药品生产过程控制及生产工艺介绍，无菌药品对生产厂房、设施设备要求，无菌药品的质量控制，国内外无菌药品检查关注点及重点问题解决方案，无菌药品GMP现场检查方法报告书写、认证检查缺陷分析等内容进行授课。对药品GMP检查员还进行了廉政教育。本次培训内容设计全面，针对性强，使检查员能够更准确理解和把握无菌药品检查的重点，为更好地完成无菌药品GMP认证检查工作奠定了坚实基础。