蛟河市市场监督管理局开展无菌和植入性医疗器械专项检查

为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管，蛟河市市场监督管理局在辖区内开展了无菌和植入性医疗器械专项检查。

根据辖区内没有无菌和植入性医疗器械生产企业的实际情况，本次专项检查重点针对辖区内医疗器械经营企业和使用单位着重进行以下5方面检查：购销渠道是否合法；是否建立并执行各种制度、记录，记录中的记录事项是否真实完整，具有可追溯性；是否经营、使用无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；是否具有与所经营、使用医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力。

截至目前，共出动执法人员166余人次，检查医疗器械经营企业67户，医疗器械使用单位16户，在检查中未发现有违法违规的医疗器械经营企业和使用单位。本次专项检查进一步规范了医疗器械经营企业和使用单位用械秩序，保障了人民群众用械安全。