敦化市人大常委会为药品监管“出谋划策”

为推动药品监管工作，保证药品质量和安全，敦化市人大常委会组成视察组，在徐立群主任带领下，对全市药品生产、流通、使用情况进行视察。共实地察看了3家药品生产企业、1家药品批发企业、2家药品零售企业，并召开了汇报座谈会。

全面了解情况，得出综合性视察结论。全市现有药品生产企业11户，其中：中药制剂生产企业8户、中药饮片生产企业2户、熊胆粉生产企业1户；药品批发企业7户；药品零售企业336户，其中：已成立药品连锁企业4户、经营门店46家，正在筹建药品连锁企业3家；医疗机构334家。面对药品监管任务重、人员少等实际情况，市政府及相关部门克服困难，认真履职，严格监管，为推动全市医药支柱产业发展，保证药品质量和安全发挥了重要作用。据悉，上半年监督投料特殊药品98批次、细贵中药材243批次。近两年，接到群众举报30余件，查处涉药案件101件，没收不合格药品货值8.1万元，罚没款合计36.3万元，责令停业整顿3家，有效规范了药品生产经营秩序。在充分肯定药品监管工作成绩的同时，也指出一些亟待解决的问题，如：企业规模偏小，经营不够规范，监管细节把关还不够严格，处方药品销售存在一定隐患等。

分析判断情况，提出科学性意见建议。一是加强队伍建设，提高监管能力。围绕新的部门职能，进一步理顺药品监督管理体系，充实药品监督管理专业人员，健全监督管理机制，充分发挥队伍权限集中、网络覆盖等优势，为实现常态化监管提供保障。二是规范流通渠道，净化药品市场。依法严控药品流通渠道，落实药品经营制度，保证药品流通市场安全。用好本地药品公司供货渠道，既能有效控制药品质量，还能增加地方税收收入，市百货大楼医药公司占全市药品市场和1/3，上缴税收达300万元/年以上。因此，在不违反有关法律法规和同等合作条件的前提下，建议市政府及有关部门发挥监管职能作用，引导域内医疗机构特别是各大医院及乡镇卫生院优先与百货大楼医药公司合作，有效管控药品供货渠道，保证药品质量和安全。三是加大执法力度，规范经营秩序。落实药品安全监管责任制度，从药品原料、生产、流通和使用等各环节严格监管。加大新版GSP认证推进力度，保证在规定期限内落实到位。严打制假售假等违法违规行为，对特殊管理药品、易制毒类化学药品、细贵中药材和中药饮片实施全过程动态检查，杜绝发生药品安全问题。对产品不合格、存在质量隐患的，依法处理，对所涉企业在媒体公开曝光。四是强化服务宣传，保证监管效果。针对药品行业相关认证，提前做好辅导，使涉药企业顺利过关，保证正常经营。搞好药品科普宣传活动，提高公众药品安全意识和自我保护能力。严格药品广告管理，确保药品广告按核定内容刊播、按审批要求印发。搭建投诉举报、行业自律等平台，发挥新闻媒体、行业协会及群众监督作用，营造人人关注药品安全、人人参与药品监督的浓厚氛围。