我市将筹建药物安全评价平台

08.01.2015  08:38

  本报讯 (记者张源珊)日前,记者从市科技局获悉,市科技局将筹建药物安全评价平台(GLP实验室),为我市医药领域再添新资源。

  GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范,主要针对医药、农药、食品添加剂、化妆品等进行的安全性评价实验而制定。建立GLP实验室主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。

  吉林天药科技有限公司曾于2004年12月通过国家食品药品监督管理局的GLP认证(以下简称为天药安评),是全国第十家、我省目前唯一曾通过GLP认证的企业。天药安评先后为30多家药品研发机构和制药企业开展了90余种中药、化药及生物制剂的安全性评价研究,均通过了国家药监局的评审。到2009年12月再次认证时,天药安评因当时市场需求不足而没有申请。

  目前,我市医药产业的发展对GLP实验室的需求加大,GLP实验室资源缺失在一定程度上制约了医药产业的持续发展。建设吉林省药物安全性评价平台,是促进医药产业发展必须解决的“短板”,市科技局将大力推进天药安评进行再认证,为药品研发机构和制药企业提供便捷、高效、可靠的技术平台。

(责任编辑:卢凯峰  )