安图县市场监督管理局开展植入性医疗器械专项检查
25.04.2016 16:02
本文来源: 食品药品监督管理局
为进一步规范医疗器械市场秩序,切实加强植入性医疗器械使用管理,严厉打击违法违规行为,保证用械安全,近日,安图县市场监督管理局开展了全县医疗机构植入性医疗器械专项检查。
检查中,执法人员严格按照省、州文件要求,重点对医疗机构使用植入性医疗器械相关采购、验收、入库、储存养护、使用管理、销毁、不合格产品处理等各项管理制度的建立和落实情况进行全面检查。此外,督促医疗机构建立健全植入性医疗器械供货商档案,要求医疗机构在购进植入性医疗器械时,从资质证明齐全完整的合法生产企业或者经营企业采购植入性医疗器械,不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械。同时,必须认真查验并索要保存供货方的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、产品合格证、产品注册证等证明文件,严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的植入性医疗器械。截至目前,该局共出动执法人员30人次,车辆15台次,检查了医疗器械使用单位15家,未发现有违法违规现象。
此次专项检查,进一步提升了医疗机构规范使用植入性医疗器械意识,消除了不良隐患,确保了辖区内医疗机构植入性医疗器械的安全。
附件:本文来源: 食品药品监督管理局
25.04.2016 16:02