大安市市场监管局四措施开展定制式义齿使用单位专项检查

为切实加强定制式义齿产品的监督管理，严厉打击使用环节的违法违规行为，提高并保证定制式义齿质量水平，大安市市场监管局采取四项措施对全市定制式义齿使用单位开展了专项检查。

一是制定方案，明确检查范围。结合大安市实际情况制定了定制式义齿使用单位专项监督检查工作方案，成立了专项整治工作领导小组，明确了专项检查的范围和工作重点，确保专项治理取得实效。

二是突出重点，细化检查内容和加大宣传力度。执法人员对义齿使用单位的检查实施“六查”，即查资质、查来源、查票据、查所用材料、查制度、查记录。制作了现场检查笔录，确保专项检查工作落到实处。同时。加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传力度，使从业人员能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械从业人员守法的意识。

三是强化管理，健全措施。针对检查中发现的定制式义齿使用方面的问题，该局向使用单位下发了整改意见。要求定制式义齿使用单位在首次购进定制式义齿时，必须向企业索要该企业的相应许可证件，并查验上述证件是否在有效期内，必须认真做好产品的验收工作。同时，要建立真实完整的产品验收记录，从而实现产品质量的全过程可追溯。

四是依法行政，严厉打击违法违规行为。此次专项行动共检查定制式义齿使用单位17家，出动执法人员22人次。检查发现大多数定制式义齿使用单位所使用的义齿从合法具有资质的生产企业定制，进货渠道合法。对存在问题的2家使用单位发出责令整改，要求对其存在的问题立即按规定要求进行整改，以确保人民群众用械安全有效。