前郭县食品药品监督管理局开展医疗机构制剂室专项检查
19.06.2015 13:46
本文来源: 食品药品监督管理局
步加强对医疗机构制剂配制的监管,保障制剂的安全有效,近日前郭县食品药品监督管理局对辖区内1家医疗机构制剂室开展了专项检查。
检查人员重点对制剂原辅料、包装材料的购入渠道、储存条件等是否符合规定;成品、原辅料、包装材料的检验及包装材料的使用情况;洁净区监测、设备维护等是否符合要求;制剂配制工艺、处方是否与批准的一致等情况进行了检查。从检查情况看,制剂室制剂生产质量管理总体情况较好,但存在文件记录不够规范、检验记录不够完整、物料货位卡记录不及时、仓库温湿度条件不符合要求等情况。检查组要求制剂室立即整改,并将整改情况形成书面材料上报县局。
通过此次专项检查,进一步消除了医疗机构制剂配制管理中存在的安全隐患。
本文来源: 食品药品监督管理局
19.06.2015 13:46