长春市食品药品监督管理局南关分局开展医疗器械冷链产品专项检查

为进一步加强医疗器械冷链产品的质量管理，构建有效的风险防控体系，从即日起，南关分局按照上级部署，结合监管工作实际，开展了为期一个月的医疗器械经营企业冷链管理专项检查。
        一是检查医疗器械冷链产品经营企业落实冷藏、冷冻医疗器械贮存、出入库、运输管理制度情况。二是检查经营企业相关资质证明文件，冷链产品仓储设施硬件是否达到要求。三是检查运输方式及运输过程的温度记录等是否完整并符合规定要求。四是检查经营企业电子可追溯系统是否入网运行。确保医疗器械冷链产品冷藏贮运无缝对接，质量安全实现可追溯。