强帮扶 促发展 延边州食品药品监管局积极为企业发展服务
24.02.2016 17:11
本文来源: 食品药品监督管理局
延边州食品药品监督管理局认真贯彻落实“全省医药健康产业发展促进会”和“州政府十四届六次全体(扩大)会议”精神,一手抓监管,一手抓服务,积极开展对企业的帮扶工作,为服务企业发展做实事。2月22日,州局魏亚利局长、金成民副局长带领药品生产处、法规处和审批办负责人,到延边神圣制药有限公司进行调研,现场解决企业在发展中国遇到的困难与问题。
延边神圣制药有限公司前身为延边白头山制药有限公司,主要从事熊胆粉及相关产品的开发和生产。该企业于2011年起停产进行异地改建,新建了中药提取、熊胆粉、颗粒剂和丸剂生产车间,今年部分车间已通过新版药品GMP认证。该企业研制的治疗结核病的药物“圣露丸”,已于去年向国家局进行了六类新药申报。
调研组实地查看该企业的新建厂房和制剂、提取车间,并与企业相关负责人进行了座谈。魏亚利局长认真听取了企业的汇报,详细了解企业的发展状况以及遇到的困难和问题。魏局长对延边神圣制药有限公司新建厂区和硬件投入给予了充分肯定,对企业刚刚取得药品GMP证书表示祝贺。她希望企业要尽快投入生产,并加快药品品种引进和研发,不断做大做强,发挥出最大社会效益和经济效益,为促进全州医药健康产业发展和实现两个“百亿”再添力。
针对企业在药品品种转移和新药申报过程中遇到的困难,魏局长当即要求相关职能处室积极作为,全力以赴帮助企业做好基础性工作,加大对企业的政策和业务服务指导,并做好与上级部门的沟通协调,充分发挥职能部门作用,为企业解决实际问题,促进企业健康快速发展。
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24.02.2016 17:11