四平市食品药品检验所积极研究2016年药械监测工作新举措

2015年，四平市食品药品检验所切实履行靠挂的药械评价中心职责，药械不良反应监测工作取得优异成绩，中心及工作人员张雪同时获省中心通报表彰。为进一步发扬成绩，四平所领导班子将药械评价工作与检验工作同部署、同研究，着力在提升药品不良反应、医疗器械不良事件报告数量及质量上下功夫，通过查找以往药械监测工作中存在的主要问题并分析问题产生的根本原因，深入研究解决问题的新办法、新举措，积极向市局提供工作建议，促进2016年药械监测工作上水平、上台阶。

      针对体制不理顺，药监单打独斗；机构不完善，机制运行不畅；职责不落实，实施处罚无力等药械监测工作存在的问题，四平市食品药品检验所正式行文向市局提出五方面工作建议：一是重新建立药械不良反应监测组织领导机构。二是由市局落实药械不良反应监测牵头责任部门，完善四平市药械安全监测工作架构。三是效仿外省做法，落实责任与GMP、GSP、GLP认证、审批等结合。四是增加不良反应监测中心人员。五是将年度药械监测工作目标完成情况纳入市政府、市局对各县（市）、区政府、各县（市）、区局的年度绩效考核。四平局采纳相关工作建议，在2016年四平市食品药品安全监管工作会议上对2016年药械监测工作进行部署。