榆树市市场监督管理局强化药品生产环节监管

　　2016年上半年，榆树市市场监督管理局认真贯彻落实国家、省、长春市及榆树市委、市政府相关决策部署，坚持问题导向，强化底线思维，狠抓突出问题，不断提升药品生产监管水平，努力保障药品生产环节质量安全。 

一是强化药品生产日常监管。对辖区内药品生产企业的日常监督检查覆盖面达到100%。截止目前，共检查药品生产企业4户次，出动执法人员8人次。加强含细贵中药材的中成药监管，目前辖区含细贵中药材的中成药品种1个（龙泽熊胆胶囊），上半年共监督投料12批次。 

二是强化药品不良反应监测。督促辖区内药品生产企业切实履行药品生产质量第一责任人的责任，加强对本企业药品的不良反应监测和报告工作。 

三是开展中药提取、中药提取物专项整治行动。对不具备相应提取能力的中成药生产企业停产情况进行检查，对企业生产使用的中药提取物备案情况进行全面检查。 

四是继续开展药品生产企业检验能力提升专项行动。督促企业查找在质量控制方面的薄弱环节，发现问题排除隐患，提升质量控制水平，避免不合格的原辅料进入生产环节，杜绝不合格的产品上市销售。坚决打击企业检验环节存在的编造检验记录、套用检验图谱等违规行为。