通榆县市场监督管理局开展体外诊断试剂质量评估和综合治理

为加强体外诊断试剂监督管理，查找体外诊断试剂产品监管隐患，了解质量安全状况，规范生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，确保公众用械安全有效。通榆县市场监督管理局开展了体外诊断剂质量评估和综合专项治理。

通榆县局针对管辖区域内的实际情况，制定方案，明确责任，以风险排查、专项整治、质量调查、专题调研、专项培训、组织查办案件为工作内容认真组织实施。执法人员历时两月，出动人员84次，检查医疗机构21家，重点检查了是否使用无证产品、使用过期产品、储存条件不合规、标签标示不合规等问题。对检查中发现的3家医疗机构未及时索取供货方资质材料和未建立查验记录等问题，下达了责令整改，并督促其整改落实。

通过质量评估和综合治理，进一步完善体外诊断试剂使用各环节的监管制度，形成长效监管机制。