省食品药品审评中心召开医疗机构中药制剂工艺研究专家论证会

3月7日上午，由多所高校、医疗机构及研发机构的知名专家组成专家组，与省食品药品审评中心技术审评委员会成员一起，共同探讨和论证医疗机构中药制剂工艺研究。

省食品药品审评中心药品科首先介绍了医疗机构中药制剂在审评过程中发现的常见问题，并就申请人在工艺研究中经常遇到的问题做出了归纳、总结，呈现给与会专家。

随后，专家组成员分别结合各自所在单位的实际经验和目前我国中医药产业发展的趋势就中药制剂工艺研究提出了自己的看法和建议，并展开了热烈的讨论和交流。专家们一致认为医疗机构制剂作为上市药品的有益补充，在保障临床医疗、教学和科研的需求方面发挥了重要的作用。但是，医疗机构制剂的研发、生产条件与制药企业有较大差距，导致制剂质量良莠不齐。因此，与会专家一致认为，制剂工艺研究应在处方与剂型筛选、药材质量研究、工艺路线选择、中试研究和包装设计等内容对研究者加以细致的指导，避免研究过程走弯路、耗资源。

省食品药品审评中心感谢各位专家对此次论证会提出的宝贵意见和建议，表示在此次论证的基础上，将进一步完善中药制剂工艺研究方面的指导原则，使我省中药制剂的研究工作更加科学合理。