镇赉县市场监督管理局完成无菌和植入性医疗器械监督检查工作

为进一步规范无菌和植入性医疗器械行为，强化医疗器械监管，控制医疗器械使用风险，确保公众用械安全。按照市局文件要求，镇赉县市场监督管理局近日完成了无菌和植入性医疗器械监督检查工作。

此次检查重点是无菌和植入性医疗器械经营、使用单位。本次共检查医疗器械经营企业（专营、兼营）共26户，医疗机构3户，共出动执法人60人次，出动执法车辆28台次，下达了责令改正通知书5份，并要求各相关经营企业、医疗机构按照相关要求进行限期改正。存在的主要问题是部分企业进货查验记录事项不全或不完整，未严格执行医疗器械各项规章制度。

通过对无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的监督检查，进一步提高了经营企业和使用单位的质量管理水平，防范质量管理漏洞，确保经营、使用环节的质量安全，降低安全风险，切实保障了人民群众用械安全。