默克安眠药被指副作用大 存在梦游驾驶风险！

价格贵、效果无明显优势以及存副作用，美国默克公司(Merck)最新上市的安眠药Belsomra如今正面临着三重压力。

近日，美国知名杂志《消费者报告》称，根据其“最佳药物购买分析报告”，Belsomra(suvorexant)安眠药实际上并不能显著改善睡眠。而服用者第二天更多的是昏昏欲睡。除此之外，报告指出，Belsomra能够产生潜在的严重副作用，包括降低服用者驾驶车辆以及进行其他活动的能力，产生记忆问题以及让人感到焦虑、沮丧。

记者采访了参与这一研究的专家丽萨·施瓦兹，其表示，消费者应该谨慎服用该药，因为它以一种新的机制进行工作。相比于其他的药物，Belsomra有更少的可供人们追踪的记录。

美国食品药品监督管理局(FDA)发言人告诉记者，Belsomra是一种被控制使用的药物，因为其可能导致人们滥用或是过度依赖。

效果不佳 服用Belsomra三个月 入睡仅快6分钟

媒体委派两名药物安全专家评估研究和对Belsomra药物事实进行描述。他们是来自美国达特茅斯盖瑟医学院的史蒂文·沃洛辛和丽萨·施瓦兹。其中，丽萨·施瓦兹还曾担任2013年美国食品药品监督管理局审查Belsomra的咨询委员会成员。

两人分析得出，服用FDA批准的Belsomra最高剂量，效果却是一般。3个月来每晚服用Belsomra药物15毫克或是20毫克剂量的人，相比于那些服用安慰剂的人，平均入睡速度仅快了6分钟。(安慰剂是一种“模拟药物”，不含任何药理成分，但是其物理特性如外观、大小、颜色等都要尽可能与试验药物相同)。而且服用Belsomra药物睡眠时长仅比服用一般安慰剂的人群长16分钟。两者的睡眠时长分别是6小时12分钟和5小时56分钟。

此外，该分析报告中服用10毫克剂量的仅有62人，而且不清楚这些人是否改善睡眠。甚至连Belsomra的制造商也怀疑是否Belsomra要好于安慰剂。

丽萨·施瓦兹表示，FDA开了一个令人不安的先例，在未测试药品剂量的有效性时就批准了药物。他们还担忧，人们在服用5毫克或是10毫克剂量并未改善睡眠情况时，可能服用更多的剂量，这也增加了引发药品副作用的风险。

2014年8月13日，美国FDA批准Belsomra用于治疗入睡及睡眠困难(失眠症)患者。FDA批准了Belsomra的四个不同规格，分别为5mg、10mg、15mg和20mg。

副作用大 实验对象出现幻觉 存有活动能力下降风险

报告提及Belsomra的副作用同样令人担忧。相比于服用安慰剂，服用Belsomra的人第二天更多的感受是“昏昏欲睡”。

参与实验的28人中，有两人在晚上服用了20毫克剂量Belsomra后，第二天感觉到特别困倦，并导致他们必须停止原本要进行的驾照考试。此外，在服用Belsomra的人群中，更多的人都出现驾驶事故或是被开交通罚单的情况。这些人被报告，出现了幻觉或是睡眠性麻痹，也就是在入睡或是睡醒时，人无法移动或是会话的状态。

报告称，和其他安眠药物一样，Belsomra同样存在日间嗜睡、头晕、梦游、记忆缺少等副作用。此外，Belsomra还能够产生的潜在严重副作用，包括能够导致人们在一天内昏昏欲睡，甚至严重者降低了其驾驶车辆以及进行其他活动的能力，以及记忆问题。该药的副作用还包括让人感到焦虑、忧虑、困惑、沮丧，或是更加激进等。