龙井市市场和质量监督管理局多项措施开展定制式义齿专项检查

      为进一步规范定制式义齿产品的生产、使用行为，打击定制式义齿产品的生产、使用中的违法违规行为，结合“五整治”回头看专项行动，龙井市市场与质量监督管理局从4月22日起，对全市口腔诊所进行检查。

        一是认真检查义齿使用单位是否依法取得《医疗机构执业许可证》；许可证是否在有效期内；采购和使用是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；是否购进验收记录真实完整；是否建立完整的可追溯记录和病历档案；是否存在未办理《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》，对外承接定制式义齿加工行为等。

        二是对检查中发现的问题，督促整改，对违法违规行为进行依法严查。

        三是建立定制式义齿监管的长效机制，进一步规范市场秩序，确保公众用械安全有效，努力提升医疗器械监管工作水平。