镇赉县市场监督管理局多措并举加强基本药物生产监管

基本药物是群众防治疾病的基本需求，确保基本药物的质量和安全是监管部门的重要职责。今年以来，镇赉县市场监督管理局把加强基本药物生产质量监管作为药品监管工作的重点，采取四项措施从源头上保障基本药物质量安全。

一是严格落实监管责任，强化企业药品质量首负责任。进一步强化对基本药物质量安全工作的监管，落实质量安全责任追究制度。定期召开基本药物监管风险评估会，健全完善长效机制。

二是以药品质量风险评估与防控工作机制为契机，关注在产基本药物风险倾向性，防患于未然。结合专项检查、日常监督检查等多种手段，做到预防在先、发现在早、处置在小，优化在产中标基药年度质量风险评估工作。

三是加强监督抽验，对在产基本药物的标准执行和检验等情况进行全面细致的检查，防止源头性药品安全事件的发生，确保抽样检验合格率100%。

四是加强不良反应监测。将基本药物作为重点监测品种，及时收集上报不良反应信息，强化分析预警，为安全监管和合理用药提供科学依据。同时加强监测站建设和监测人员培训，确保工作人员规范有序开展工作。 

（镇赉局      孙军    李靖 ）