省医疗器械检验所圆满完成国家总局体外诊断试剂综合治理检验任务

2015年国家食品药品监督管理总局器械监管司开展了体外诊断试剂产品质量评估和综合治理抽验工作。我省医疗器械检验所承担体外诊断试剂产品使用环节尿素（BUN）测定盒试剂牵头检测工作。风险监测共承检尿素（BUN）测定试剂盒产品37批次，覆盖10个省（区）、21个生产企业；省级监督抽验承检辖区产品9种、34批次，覆盖5个生产企业。目前已全部完成产品的检验报告，并向中检院上传了数据。通过检验工作，充分证明了省器械所体外诊断试剂检验能力，了解了不同省（区）对体外诊断试剂的管理和产品标准现状，进一步拓展了视野，增强了对标准的理解，为以后更好的开展注册检验工作打下了良好的基础。