省医疗器械检验所圆满完成国家医疗器械抽检工作
26.12.2016 16:36
本文来源: 食品药品监督管理局
截至目前,省器械所已圆满完成2016年国家医疗器械抽检工作。此次抽检,实际到样86批次,退样1批次,有效样品共计85批次。承检的品种包括:一次性使用输液器重力输液式(带针)、一次性使用无菌扩张器、掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光治疗机、药物熏蒸治疗设备4个品种,抽检数量和品种均位居省级医疗器械检测机构前列。
通过检验,无源医疗器械2个产品75批次,不符合标准要求2批次,不合格率为2.6%;有源医疗器械2个品种10批次,不符合标准要求1批次,不合格率为10%。同时,完成了各个产品的质量分析报告。开展了产品质量调研,并对抽检中存在的问题进行梳理,形成意见及建议上报到中检院。
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26.12.2016 16:36