省药品检验所圆满完成实验室认可和实验室资质认定“二合一”现场评审

29.10.2015  12:55

10月24-25日,省药品检验所进行了由中国合格评定国家认可委员会和吉林省质量技术监督局组织的实验室认可、实验室资质认定复评审的现场评审。

评审组严格按照认可/认证准则及相关应用说明的要求,通过查阅档案、相关文件、抽查检验报告及原始记录,并深入实验室对检验人员的操作能力、数据处理、出具报告的准确性等综合技能进行了现场试验考核,从组织结构、人员构成、仪器设备、环境设施和管理体系运行等多方面对吉林省药检所的检验检测能力进行全面细致的核查。经过2天的现场评审,评审组认为,省药检所的管理体系运行持续有效;人员、仪器设备和环境设施等方面能够满足检验检测工作的需求。

此次评审确认了包括药品、生物制品、药品包装材料、等五个领域368个技术参数,其中新扩5项和4项检验方法。吉林省药检所将以此次评审为契机,更加完善和改进质量管理体系,进一步提高实验室管理,使吉林省药检所的检验检测能力再上新台阶。

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