长春市食品药品监督管理局双阳分局对定制式义齿使用单位召开培训工作暨专项整治工作会议

为加强口腔科医疗器械的监督管理，进一步规范定制式义齿购进使用行为，建立建全定制式义齿使用单位长效监管机制，长春市食品药品监督管理局双阳分局针对全区实际开展口腔科业务的28户医疗机构，于2015年7月24日召开全区定制式义齿法规培训暨专项检查工作会议，共有27户企业参加会议。

此次会议对辖区内的使用单位进行了相关法律、法规的培训，规范购进验收记录，提高了牙科诊所对定制式义齿重要性的认识，同时对下一步工作进行了部署，对全区牙科诊所提出了如下要求：一是要确保定制式义齿产品的合法性，采购和使用的定制式义齿产品必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进，不得从不具备资质的医疗单位和个人处购进。二是要确保定制式义齿产品的可追溯性，完整收载采购的定制式义齿产品的验收记录及医疗器械产品注册证书，并建立健全进货档案和使用记录。三是要确保定制式义齿的保存及使用条件符合相关要求，必须坚持对产品的清洁和消毒。

下一步，双阳分局将根据市局关于开展定制式义齿专项检查工作统一部署，组织执法人员对辖区内定制式义齿使用单位进行全面专项检查，确保全区牙科医疗器械的安全。