安图县市场监督管理局开展定制义齿市场专项整治

为进一步规范定制式义齿生产、经营行为，全面提升定制式义齿行业的诚信意识，确保定制式义齿质量安全, 根据省、州食品药品监督管理局关于开展定制式义齿专项整治通知要求，安图县局多措并举，着力从以下三个方面开展了定制式义齿专项检查工作。

一是强化“四个检查”。根据我局监管人员少，监管力量薄弱的实际，采取职能科室日常检查和定期检查，结合省、州飞行检查活动开展随机检查，相关科室、分局联合检查等方式，强化监督检查工作。

二是突出“三个重点”。一是重点检查辖区内经营业户采购和使用的定制式义齿是否取得《医疗器械生产企业许可证》，产品是否有《医疗器械注册证》，产品成分和材料、规格型号是否与注册内容一致。二是重点检查义齿购进验收记录是否齐全，是否有产品质量追溯记录，是否索取义齿生产企业及供货者的合法资质证明。三是重点核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，经营业户是否对产品定期或不定期进行清洁和消毒。

三是加大查处力度。对检查过程中发现的问题，要求被检查单位立即进行整改，对涉嫌违法违规行为，按照有关规定严肃查处。同时，严厉打击从无证企业购进无证产品行为，并加大对无证产品的追查力度。