全省医疗器械计划抽验750批次

为加强上市后医疗器械质量监控，省食药监局不断提高医疗器械监督抽样覆盖面，2015年全省计划抽验129个品种750批次样品，比去年增加30批次。

围绕提升抽验的针对性，今年加强了六个方面产品的抽样，主要包括一次性使用输液器类等重点监管产品，一次性使用口罩、血压计、电子体温计等使用量大、使用范围广、可能造成大面积危害的医疗器械，日常监管中存在质量投诉、发现质量可疑及上年度抽验不合格的产品，医疗机构在用大型医疗设备和医用分子筛制氧设备，广告产品和新注册产品以及洁净厂房的现场监测。按照抽验计划，无源产品11类310批，有源产品340批，7种医疗机构在用设备65批，医疗机构分子筛缺氧设备15批，环境监测20批。

省局明确了相关单位职责分工，并将抽验指标分阶段下达，保证医疗器械抽样时间连续、地域覆盖全面、抽验品种分布合理。同时要求强化抽验工作与日常监督工作、专项整治行动相结合，做到统筹兼顾，及时查处违法行为，全面规范医疗器械生产经营和使用行为。