长春市食品药品监督管理局宽城分局组织医疗器械经营企业冷链专项检查
13.10.2016 18:47
本文来源: 食品药品监督管理局
为进一步加强冷藏、冷冻医疗器械质量管理,近日,长春市食品药品监督管理局宽城分局组织对辖区内20家医疗器械经营企业进行一次冷链专项检查。
专项检查重点围绕经营企业资质审核、仓储管理和冷链运输等5个方面,主要查看企业是否建立并实施冷藏冷冻运输管理制度、是否建立并落实库房贮存和出入库管理制度、是否及时修订运输途中应急预案、进货验收记录和出库复核查验记录以及销售记录是否完整等9项内容。
通过检查,有2家企业管理制度不健全、有1家企业未安装温湿度自动监测系统。现场指出纠正问题7处,下达整改意见书5份。
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13.10.2016 18:47