延边州食药监局药品医疗器械稽查分局开展专项检查

为进一步规范义齿生产、使用行为，杜绝安全隐患，全面提升义齿行业服务质量，延边州食品药品监督管理局药品医疗器械稽查分局组织监管人员，从2月28日起利用半个月时间，对州内各县（市）部分定制式义齿生产加工企业、口腔医院等单位进行了专项检查。
    此次专项检查，监管人员重点检查了12家定制式义齿生产企业的资质、质量管理体系、产品销售等情况，以及13家医院和口腔诊所使用定制式义齿情况。经监管人员检查发现，义齿生产企业基本上能够按产品注册的要求组织生产，生产和使用企业能按要求从具有合法资质的企业购进医疗器械，能够提供产品的购进票据和合格证明文件，但也存在不少问题，如：个别企业质量管理体系不健全、购进义齿时未查验生产企业的合法资质、购货发票不正规、库房乱不分区、义齿生产检验工序欠缺、使用过期的医疗器械等问题。针对检查中发现的问题，监管人员已责令相关企业立即整改，并协助县（市）市场和质量监督管理局对3家企业违法使用的义齿相关原材料进行了依法扣押，对9家企业发出责令整改通知书，对4家有问题的企业督促所在的县（市）局进行进一步调查，及时反馈调查情况，确保定制式义齿生产、使用行为规范合法。
    下一步，延边州药品医疗器械稽查分局将对整改的企业进行回查，进一步加大对定制式义齿生产使用单位的监督检查力度，从严处理违法违规行为，努力肃清定制式义齿生产和使用市场，为广大市民营造一个安全放心的消费环境。