长春市食药监局开展医疗器械生产质量管理规范培训

为加强医疗器械监督管理，提高医疗器械生产企业管理水平，进一步规范医疗器械生产秩序，更好地保障医疗器械产品安全、有效，日前，长春市食药监局组织举办了医疗器械生产质量管理规范培训班。全市医疗器械生产企业管理人员共计116人参加培训。

省局医疗器械注册和监管处处长刘俊兰参加了此次培训。市局医疗器械监管处李维武处长在培训会上就目前我市医疗器械生产企业存在的突出问题，当前全国医疗器械监管趋势进行了分析和讲解，为企业敲醒了警钟，给企业指明了方向。市局医疗器械处庄振同志结合目前国家出台的各项法规、规章以及医疗器械生产管理规范进行了授课，特别是对检查中发现的问题进行了生动的讲解。

本次培训针对性强，重点解决企业管理者对落实《医疗器械生产质量管理规范》不理解、不重视以及生产企业质量管理人员不能够满足岗位需求两方面情况。通过培训，转变了医疗器械生产企业负责人的观念，提高了企业对《医疗器械生产质量管理规范》的认识，为今后医疗器械生产质量管理规范的贯彻落实打下了坚实的基础。