省医疗器械检验所无菌隔离系统正式投入使用
24.01.2017 19:37
本文来源: 食品药品监督管理局
为更好提升检验能力,根据2015版《中国药典》要求,吉林省医疗器械检验所于2016年采购一套无菌隔离系统用于医疗器械产品的无菌检验。现该系统已安装调试与计量校准完毕,正式投入使用。
无菌隔离系统根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经专门设计制造,旨在创造高度无菌空间的专用设备,可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏,是无菌检查实现一次检出的唯一途径。该无菌隔离系统的投入使用,可最大限度的预防受检产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害,为省器械检验所无菌试验提供了更加完善的检验环境控制保障。
吉林省医疗器械检验所
2017年1月24日
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本文来源: 食品药品监督管理局
24.01.2017 19:37