总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)
12.01.2018 10:40
本文来源: 食品药品监督管理局
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的管理,进一步提高注册审查质量,鼓励医疗器械研发创新,国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
食品药品监管总局
2018年1月10日
附件:
本文来源: 食品药品监督管理局
12.01.2018 10:40
食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅(食品药品监督管理局
食品药品监管总局 科技部联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》
为深入贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《食品药品监督管理局
总局关于印发《医疗器械标准规划(2018—2020年)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,食品药品监督管理局