我省开展医疗器械体验式经营企业专项监督检查工作

为进一步加强全省医疗器械体验式经营企业的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，近日，我省组织开展为期2个月的医疗器械体验式经营企业监督检查工作。

重点对辖区内所有经营温热治疗仪以及相关产品的体验式经营企业的人员资质、场地设施、管理制度、产品资质、宣传文件等方面进行检查，并对所有生产温热治疗仪以及相关产品的生产企业进行质量体系检查。

省局要求各地食品药品监管部门要对涉及的企业现场检查必须达到100%覆盖率，重点检查内容必须全部落实。根据检查情况，现场填写检查工作记录，记录要全面客观、准确规范。对发现的违法违规问题，立即下达责令改正通知书；符合立案条件的，现场进行取证和收集相关证据，对涉及的产品可以现场抽样和采取行政强制措施，并将案件及时移交稽查部门依法查处。对涉及的案件线索涉及其他省、市的，要及时开展案件协查及移送，对发现的重大案件线索的，要及时上报省局。