长春市食药监局开展全市滴眼剂药品生产企业专项检查

日前，长春市食药监局按照《吉林省食品药品监督管理局关于开展滴眼剂药品生产企业专项检查的通知》文件精神，以《总局关于安徽艾珂尔制药有限公司等三家药品生产企业违法生产滴眼剂产品的通告》内容为重点，本着属地管理原则，在全市范围内开展了滴眼剂专项检查。

此次专项检查涵盖全市5家滴眼剂药品生产企业，重点检查滴眼剂生产工艺是否与注册申报的工艺相一致，以及生产管理、质量保证和质量控制、数据可靠性等方面。共检查该5家企业生产的氯霉素滴眼剂、复方熊胆滴眼液等32个品规的滴眼剂产品。通过现场随机抽取部分滴眼剂品种的部分批次，生产记录与现行工艺规程生产工艺及企业提供的注册申报的工艺资料比对，生产工艺基本一致。个别药品生产企业存在现场检查一般缺陷项，对存在问题的药品生产企业下达了责令整改。检查过程中，长春市食药监局向药品生产企业通报了总局跟踪检查发现安徽艾珂尔制药有限公司、武汉五景药业有限公司和石家庄格瑞药业有限公司存在严重违法违规行为的情况，要求我市滴眼剂生产企业要引以为戒，坚决杜绝违法违规行为。

下一步，长春市食药监局将加强对滴眼剂药品生产企业的日常监管，发现违法违规行为将严肃处理，并及时上报所在省级食品药品监管部门。